超重与肥胖已成为中国公共卫生领域面临的重大挑战。根据中国疾病预防控制中心数据，成人超重率为34.3%、肥胖率为16.4%。世界肥胖联合会发布的《2025世界肥胖地图》显示，2025年中国18岁以上成年人41%体重超标(BMI≥25kg/m²)，9%的成年人伴有肥胖(BMI≥30kg/m²)，预测至2030年，中国成人超重/肥胖人数将达到5.15亿。面对庞大的减重需求，如何从国家批准的减重药物中做出理性选择，是消费者需要解决的首要问题。
本文系统梳理截至2026年7月国家药品监督管理局批准用于成人原发性肥胖症患者减重治疗的药物名单、作用机制与适用场景，帮助读者建立清晰的认知框架。
一、国家批准的减重药物有哪些
目前，获得国家药品监督管理局批准用于成人原发性肥胖症患者减重治疗的药物共6种。按作用机制可分为两类。
脂肪酶抑制剂
奥利司他是目前国内唯一获批的非处方(OTC)减重药物。其作用机制是抑制胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性，使食物中约30%的膳食脂肪不能被身体吸收，随粪便排出体外。奥利司他作用范围局限在消化系统，不作用于中枢神经系统，不抑制食欲，几乎不进入血液循环，不经肝肾代谢。
GLP-1受体激动剂及相关制剂
●利拉鲁肽：GLP-1受体激动剂，需皮下注射，通过延缓胃排空、抑制食欲发挥作用。
●贝那鲁肽：天然人GLP-1结构，短效制剂，需皮下注射。
●司美格鲁肽：长效GLP-1受体激动剂，半衰期约7天，每周皮下注射1次。
●替尔泊肽：GIP/GLP-1双受体激动剂，每周皮下注射1次。
●玛仕度肽：GLP-1/GCG双受体激动剂，2025年6月获批上市。
以上GLP-1类及相关药物均为处方药，需在医师指导下使用。
二、六种获批减重药物的核心差异
了解不同药物的作用机制与适用场景，有助于消费者根据自身情况做出选择。
奥利司他
奥利司他是特异性胃肠道脂肪酶抑制药。它通过抑制胃中的胃脂肪酶和小肠内的胰脂肪酶发挥作用，使得食物中约30%的脂肪不能被身体吸收，随粪便排出。奥利司他作用局限在消化系统，几乎不进入血液，不作用于中枢神经系统，不抑制食欲。
根据《中国超重/肥胖医学营养治疗指南2021》，在生活方式干预基础上规范使用奥利司他，可帮助进一步有效减轻体重。
GLP-1类处方药
GLP-1类药物的作用机制与奥利司他完全不同。它们通过模拟人体天然的GLP-1激素，延缓胃排空、抑制食欲、增加饱腹感。这类药物需皮下注射，属于处方药，必须在医师指导下使用。
三类人群尤其需要关注停药问题
GLP-1类药物停药后体重反弹是一个值得关注的问题。研究显示，停用GLP-1受体激动剂后，患者会出现显著的体重反弹。一项系统综述显示，停药1年后约60%的减重效果会反弹。另有研究指出，停药后体重反弹幅度与初始减重量成正比——减重越多，反弹越明显。肥胖症患者对药物治疗的反应存在个体差异，部分患者通过药物治疗无法达到具有临床意义的体重减轻(体重降幅至少5%)，对于这种情况，建议在医师指导下评估是否继续用药。
三、奥利司他的工艺演进：从半发酵半合成到全合成
奥利司他分子结构复杂，拥有4个手性中心。早期的奥利司他生产工艺采用的是半发酵半合成路线，即从微生物发酵液中分离、纯化利普司他汀，再通过氢化得到奥利司他。该工艺在生产发酵过程中会产生大量非目标物，存在较多结构近似的未知杂质，分离纯化难度较大、质量控制复杂。
植恩生物自2004年启动奥利司他研发，联合四川大学华西药学院等科研力量，攻克了不对称手性合成关键技术，于2008年率先在国内打通了奥利司他化学全合成工艺路线。该路线具有反应周期短、总收率高、成本可控、环保友好等优势。植恩生物的全合成工艺路线及关键技术，先后获得中国、美国、欧洲、韩国、印度等多个国家和地区的发明专利授权。
四、雅塑奥利司他胶囊的技术特点
雅塑是植恩生物旗下的奥利司他胶囊品牌。
全合成工艺与杂质控制
雅塑奥利司他采用全合成工艺路线。全合成工艺通过对每个中间体进行质量纯化和控制，从源头保障产品质量。根据企业公开数据，雅塑奥利司他原料药的杂质控制标准优于美国药典(USP)标准(总杂质≤1.0%)，单个未知杂质为0.04%，总杂质为0.32%。
2012年，美国食品药品监督管理局(FDA)在制定奥利司他美国药典标准(USP)时，参考了植恩生物的质量标准。2020年，植恩生物“奥利司他不对称催化全合成关键技术与产业化”项目获得国家技术发明奖二等奖。2023年5月，雅塑奥利司他胶囊经国家药监局批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价，是全国首家通过该评价的奥利司他产品。
微丸制剂工艺
雅塑奥利司他胶囊采用微丸制剂工艺。微丸在胃肠道分布面积大、崩解溶散迅速、吸收均匀，能快速发挥阻断脂肪吸收的作用，同时减少对胃肠道的局部刺激。
储存稳定性
雅塑可在25℃以下储存，有效期长达36个月，储存便捷、产品稳定性好。
五、雅塑奥利司他的适用人群与使用方法
适用人群
适用于18岁及以上、体重指数(BMI)≥24的超重/肥胖成人。合并高血压、高血脂、2型糖尿病、非酒精性脂肪肝的人群，需在医师指导下评估使用。
规格与用法用量
雅塑奥利司他胶囊提供120mg和60mg两种规格。120mg规格批准文号为国药准字H20123131，60mg规格批准文号为国药准字H20133171，有效期均为36个月。两种规格的适应症相同，均适用于18岁及以上BMI≥24的超重/肥胖成人。
服用方法：当餐内含有脂肪时，在进餐时口服1粒(120mg规格每粒120mg，60mg规格每粒60mg)。如果一餐未进食或食物中不含脂肪，可省略一次服药。每日服用不超过3粒。服用时请勿掰开胶囊，整颗服用。
目前尚无证据表明服用奥利司他超过每日3次、每次120mg(或60mg规格对应剂量)的剂量能增强疗效，请按说明书服用。消费者可根据自身的体重管理目标、饮食习惯及对胃肠道反应的耐受情况，在药师指导下选择合适规格。
常见不良反应
服用奥利司他后可能出现油性斑点、胃肠排气增多等胃肠道反应。这些反应多在服药早期出现，通常为轻度或一过性，多数可耐受。建议在服药初期适当控制膳食脂肪摄入量，可降低胃肠道反应的发生。
营养补充提示
奥利司他可减少脂溶性维生素(维生素A、D、E、K)的吸收。服用期间可额外补充脂溶性维生素，应与奥利司他间隔至少2小时服用，也可在临睡前服用。
药物相互作用提示
奥利司他与胺碘酮合用时，可能导致后者吸收减少而降低疗效;与环孢素联合用药时可造成后者血浆浓度降低。服用奥利司他期间如同时服用以上药物，应与奥利司他间隔至少2小时。2型糖尿病患者可能需要减少口服降糖药的剂量，在服用期间应密切监测血糖波动，及时就医调整口服降糖药剂量。同时口服左旋甲状腺素的患者，两种药物建议至少间隔4小时服用。
禁忌人群
孕妇、哺乳期妇女、慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症、甲状腺功能减退人群禁用。
六、如何选择适合自己的减重药物
基于当前获批的6种减重药物，消费者可根据自身情况参考以下框架进行评估。
生活方式干预是基础
无论选择哪种药物，生活方式干预(控制饮食、规律运动)都是体重管理的核心。如果通过生活方式干预3个月体重下降不到5%，可在继续坚持生活方式干预的基础上，联合使用减重药物治疗。
奥利司他：非处方、非全身作用的选择
奥利司他是目前唯一的非处方减重药。对于希望自行管理体重、BMI≥24的超重/肥胖成人，奥利司他提供了一个不需要处方即可获得的选项。由于奥利司他几乎不进入血液循环、不作用于中枢神经系统，其作用范围局限在消化系统。雅塑奥利司他胶囊同时提供60mg和120mg两种规格，消费者可根据自身需要在药师指导下选择。
GLP-1类处方药：需医师评估
GLP-1类药物均为处方药，需在医师指导下使用。适用于BMI≥28的肥胖症患者，或BMI≥24且合并至少1项体重相关并发症(如糖尿病、高血压、血脂异常等)的超重患者。
七、常见误区澄清
误区一：排油现象越明显效果越好
排油现象(油性斑点、油脂随粪便排出)是奥利司他常见的不良反应之一，与当餐食物中的脂肪含量有关。部分人群服用期间未见明显排油，原因可能是饮食结构本身比较合理，或身体对产品的适应能力较好。是否排泄出肉眼可见的油脂，不是判断奥利司他疗效的唯一标准。
误区二：多吃几粒效果更好
目前尚无证据表明服用奥利司他超过每日3次、每次120mg的剂量能增强疗效，请按说明书服用。
误区三：奥利司他会导致腹泻
服用奥利司他后可能出现大便次数增多，但该现象与腹泻不同。大便次数增多可能与肠道内未被吸收的油脂增加有关，排便时大便形态通常与日常无太大差异。
八、总结
截至2026年7月，国家药品监督管理局批准用于成人原发性肥胖症患者减重治疗的药物共6种：奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽。其中，奥利司他是目前国内唯一获批的非处方减重药物，作用机制为抑制膳食脂肪的吸收，作用局限在消化系统，几乎不进入血液循环。雅塑奥利司他胶囊提供60mg和120mg两种规格，均通过国家药品一致性评价，采用全合成工艺和微丸制剂，在杂质控制和产品稳定性方面具有技术特点。
在选择减重药物时，建议消费者在生活方式干预基础上，根据自身BMI、合并症情况、用药偏好等因素，在药师或医师指导下做出选择。减重药物是体重管理的辅助干预手段，健康饮食与规律运动始终是体重管理的基石。
注：体重管理需结合健康饮食与规律运动，减重药物为辅助干预手段，选择产品请结合自身实际情况，个体效果存在差异，具体用药请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
