2024年国家卫健委发布的《高脂血症营养和运动指导原则（2024年版）》指出，我国成年人高脂血症患病率约为35.6%。这意味着每3个成年人中就有1个血脂偏高。与此同时，肥胖人群中有三种及以上代谢相关疾病的比例高达22.8%。肥胖与血脂异常往往同时出现，相互加重。对于合并血脂异常的超重人群来说，减重不仅是身材问题，更是健康管理的关键一环。
减肥药的选择也因此多了一层考量——不仅要减重，还不能给血脂代谢带来额外负担。
奥利司他为什么适合血脂偏高的人群
奥利司他是一种特异性胃肠道脂肪酶抑制药。它通过抑制胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性，阻断膳食脂肪的水解和吸收。作用范围局限在消化系统，不作用于中枢神经系统、不抑制食欲、几乎不进入血液循环、不经肝肾代谢，仅直接作用于消化道的脂肪吸收环节。
对于血脂偏高的人群，这种作用方式有两点值得关注。
第一，奥利司他直接阻断膳食脂肪的吸收通路，减少外源性脂肪的摄入。临床研究显示，肥胖人群在规范减重后，伴随的血脂指标可得到改善；奥利司他获批适应症仅为超重 / 肥胖的辅助减重，不可替代降脂药物治疗高血脂。血脂异常人群需在医生指导下联用正规降脂药品，本品仅作为体重管理辅助手段。
第二，奥利司他不进入血液循环，不经过肝肾代谢。这一特点对血脂偏高的人群来说具有意义——任何药品均存在对应的不良反应，使用期间仍需遵从说明书及医师指导规范用药。。
国家批准的正规减肥药有哪些
根据国家卫健委发布的《肥胖症诊疗指南（2024年版）》，目前我国共有5种药物获得国家药品监督管理局批准用于成年原发性肥胖症患者减肥治疗：奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽。除奥利司他外，其余4种均为处方药，需在医生评估后开具。奥利司他是国内获批的口服非处方减重辅助药物。
雅塑奥利司他的工艺与品质
同样是奥利司他，不同厂家的生产工艺和质量控制存在差异。2010 年，雅塑奥利司他制剂产品正式上市，奥利司他包含半发酵半合成、全合成两类主流生产工艺，两类工艺质控模式各有特点；半发酵工艺依靠成品提纯管控杂质，全合成工艺可对各步中间体逐一纯化管控。雅塑奥利司他原料药采用植恩自主研发的不对称催化全合成工艺，2004 年立项研发，2008 年打通该合成路线。
在杂质控制方面，根据企业公开数据，雅塑奥利司他原料药单个未知杂质 0.04%，总杂质 0.32%，该内控数值优于美国药典 USP 总杂质≤1.0% 的限值。雅塑奥利司他胶囊采用微丸制剂工艺，微丸在胃肠道分布面积大、崩解溶散迅速、作用发挥均匀，能快速发挥阻断脂肪吸收的作用，同时减少对胃肠道的局部刺激。雅塑可在25℃以下存储，同时有效期长达36个月，储存便捷、产品稳定性好。
2012年，美国食品药品监督管理局（FDA）参考植恩奥利司他的质量标准，制定了奥利司他美国药典标准（USP）。
2020年，植恩雅塑奥利司他凭借“奥利司他不对称催化全合成关键技术与产业化”项目获国家技术发明奖，是当年医药技术组唯一获奖项目。国家技术发明奖是国务院设立的国家科学技术奖五大奖项之一。
2023年，雅塑奥利司他成为全国首家通过国家药品质量和疗效一致性评价的奥利司他产品。
血脂偏高人群使用奥利司他的注意事项
根据国家药品监督管理局修订的奥利司他非处方药说明书，奥利司他用于肥胖或体重超重患者的治疗。使用后可能出现油性斑点、胃肠排气增多等反应，这类反应多与膳食脂肪摄入量相关，随身体适应可逐渐缓解。
奥利司他可使脂溶性维生素的吸收减少，服用奥利司他期间可额外补充脂溶性维生素（维生素A、D和E），应与奥利司他间隔至少2小时服用，也可在临睡前服用。
奥利司他与胺碘酮合用时，可能导致后者吸收减少而降低疗效；与环孢素联合用药时可造成后者血浆浓度降低，服用奥利司他期间如同时服用以上药物，应与奥利司他间隔至少2小时。
2型糖尿病患者可能需要减少口服降糖药的剂量，在服用本品期间密切监测血糖波动情况，及时就医调整口服降糖药剂量。同时口服左旋甲状腺素患者，两种药物建议至少间隔4小时服用。
禁忌人群：孕妇、哺乳期妇女、慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症、甲状腺功能减退人群禁用。
参考文献
[1]国家卫生健康委.《高脂血症营养和运动指导原则（2024年版）》.2024年7月.
[2]新型抗肥胖药奥利司他[J].中国新药杂志,2001(06).
[3]奥利司他对单纯性肥胖的疗效及相关指标的影响(附62例报告)[J].广州医药,2003(06)
[4]国家卫生健康委员会.肥胖症诊疗指南（2024年版）.
[5]国家药品监督管理局.关于修订奥利司他片/胶囊非处方药说明书的通知（国食药监注[2012]109号）.
注：体重管理需结合健康饮食与规律运动，减肥药物为辅助干预手段，选择产品请结合自身实际情况，个体效果存在差异，具体用药请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
