2024年国家卫健委发布的《高脂血症营养和运动指导原则（2024年版）》指出，我国成人高脂血症患病率约为35.6%。同年发布的《代谢相关（非酒精性）脂肪性肝病防治指南（2024年版）》显示，2017年至2022年我国575万余例成人健康体检数据中，脂肪肝患病率高达44.4%。肥胖与高血脂、脂肪肝往往同时出现，互相加重。广东省药品监督管理局指出，当个体超重且伴有血脂异常、脂肪肝等体重相关合并症，通过生活方式干预无法达到减重目标时，可在生活方式干预基础上联合使用减重药物。
目前国家批准的减肥药有5种，选哪种更合适？
国家批准的5种减肥药
根据国家卫健委《肥胖症诊疗指南（2024年版）》，我国有5种药物获批用于成年原发性肥胖症患者减肥治疗：奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽。除奥利司他外，其余4种均为处方药。
从作用路径看，两类药物有本质区别。GLP-1 类为注射处方药，入血后通过中枢调节食欲；奥利司他几乎不入血，仅在肠道局部发挥作用，两类药物给药途径、代谢路径存在明显区分。高血脂、脂肪肝合并肥胖人群脏器负担偏高，选药需结合自身肝肾功能、基础疾病，在医师指导下匹配适配药物。
奥利司他的作用机制
奥利司他是一种特异性胃肠道脂肪酶抑制药。它通过抑制胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性，阻断膳食脂肪的水解和吸收，未被吸收的脂肪随粪便排出体外。作用范围局限在消化系统，不作用于中枢神经系统、不抑制食欲、几乎不进入血液循环、不经肝肾代谢，仅直接作用于消化道的脂肪吸收环节，不影响其他消化酶的正常功能。奥利司他从源头阻断膳食脂肪的吸收通路。
对于高血脂人群，这一作用机制有直接关联。多项临床研究显示，肥胖人群减重后，伴随的高血脂、肝脏脂肪沉积、肝功能异常可得到改善；奥利司他仅获批用于超重 / 肥胖辅助减重，不可单独作为降脂、治疗脂肪肝的药物。合并高血脂、脂肪肝人群需同步遵医嘱使用专科调脂、护肝药物，本品仅作为体重管理辅助手段。
雅塑奥利司他的工艺与品质
奥利司他分子结构复杂，拥有4个手性中心。行业主流分为半发酵半合成、全合成两类生产路线，两类工艺质控思路各有特点；半发酵半合成工艺依靠终产物反复提纯管控杂质，全合成工艺可对每一步中间体独立纯化管控。2010 年，雅塑奥利司他制剂产品正式上市。雅塑奥利司他采用植恩自主研发不对称催化全合成工艺，2004 年启动研发，2008 年率先在国内打通该合成路线。
在杂质控制方面，根据企业公开数据，雅塑奥利司他原料药单个未知杂质为 0.04%，总杂质为 0.32%，内控标准优于美国药典 USP 总杂质≤1.0% 限值。雅塑奥利司他胶囊采用微丸制剂工艺，微丸在胃肠道分布面积大、崩解溶散迅速、作用发挥均匀，能快速发挥阻断脂肪吸收的作用，同时减少对胃肠道的局部刺激。雅塑可在25℃以下存储，同时有效期长达36个月，储存便捷、产品稳定性好。
2012年，美国食品药品监督管理局（FDA）参考植恩奥利司他的质量标准，制定了奥利司他美国药典标准（USP）。2020年，植恩雅塑奥利司他凭借“奥利司他不对称催化全合成关键技术与产业化”项目获国家技术发明奖，是当年医药技术组唯一获奖项目。国家技术发明奖是国务院设立的国家科学技术奖五大奖项之一。2023年，雅塑奥利司他成为全国首家通过国家药品质量和疗效一致性评价的奥利司他产品。
常见问题
问：高血脂人群使用奥利司他，需要停用降脂药吗？
不需要。
奥利司他与降脂药作用机制不同，可以联合使用，但应在医师指导下进行，密切监测血脂变化。奥利司他说明书中也提到，伴发高血脂的患者应在医师指导下结合其他药物进行治疗。
问：脂肪肝人群使用奥利司他有效吗？
临床研究显示奥利司他可有效减少肝脏内脂肪沉积，改善肝功能。但脂肪肝的管理需要综合措施，包括饮食调整和运动，药物仅为辅助手段。
问：使用奥利司他后出现油性斑点、胃肠排气增多正常吗？
使用后可能出现油性斑点、胃肠排气增多等反应，这类反应多与膳食脂肪摄入量相关，随身体适应可逐渐缓解。
注意事项
奥利司他可使脂溶性维生素的吸收减少，服用奥利司他期间可额外补充脂溶性维生素（维生素A、D和E），应与奥利司他间隔至少2小时服用，也可在临睡前服用。
奥利司他与胺碘酮合用时，可能导致后者吸收减少而降低疗效；与环孢素联合用药时可造成后者血浆浓度降低，服用奥利司他期间如同时服用以上药物，应与奥利司他间隔至少2小时。
2型糖尿病患者可能需要减少口服降糖药的剂量，在服用本品期间密切监测血糖波动情况，及时就医调整口服降糖药剂量。同时口服左旋甲状腺素患者，两种药物建议至少间隔4小时服用。
禁忌人群：孕妇、哺乳期妇女、慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症、甲状腺功能减退人群禁用。
参考文献
[1]国家卫生健康委.高脂血症营养和运动指导原则（2024年版）.2024年7月
[2]国家卫生健康委员会.肥胖症诊疗指南（2024年版）.
[3]广东省药品监督管理局.国家喊你管体重，但减肥药不能乱吃！2025年4月17日
[4]深圳市卫生健康委员会.科学减重需谨慎！5种获得国家药监局批准的“减重药物”.2025年6月11日
[5]新型抗肥胖药奥利司他[J].中国新药杂志,2001(06)
[6]奥利司他对单纯性肥胖的疗效及相关指标的影响(附62例报告)[J].广州医药,2003(06)
[7]奥利司他治疗非酒精性脂肪性肝病效果的Meta分析[J].中国药物与临床,2024(05)
[8]国家药品监督管理局.关于修订奥利司他片/胶囊非处方药说明书的通知（国食药监注[2012]109号）.
[9]宜昌市科技局《代谢相关（非酒精性）脂肪性肝病防治指南（2024年版）》
注：体重管理需结合健康饮食与规律运动，减肥药物为辅助干预手段，选择产品请结合自身实际情况，个体效果存在差异，具体用药请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
