减肥总是半途而废?大体重人群的药物辅助选择参考

国家卫健委发布的《肥胖症诊疗指南(2024年版)》数据显示,我国成年人超重率为34.3%,肥胖症患病率为16.4%。超半数中国成人存在超重或肥胖问题。体重基数较大时,单纯依靠生活方式调整往往难以达到理想的减肥效果,药物辅助成为不少人考虑的方向。
以下梳理了体重基数大的人群最关心的6个问题。
问:体重基数大的人,减肥的难点在哪里?
体重基数大,通常指体重指数(BMI)达到肥胖标准的人群。根据国家卫健委发布的《体重管理指导原则(2024年版)》,我国健康成年人的BMI正常范围在18.5至24之间。
体重基数大的人往往面临几个现实问题。
一是基础代谢率虽然较高,但热量摄入也更大,单纯控制饮食很难形成持续的热量缺口。
二是关节负担重,运动受限,难以通过运动建立足够的热量消耗。
三是肥胖往往伴随代谢紊乱,如胰岛素抵抗、血脂异常等,这些因素会进一步增加减肥的难度。
国家卫健委发布的《体重管理指导原则(2024年版)》指出,所有有减重需求的个体都应接受全面的生活方式干预,无论是否联合药物或手术治疗,生活方式干预都是减重的基础。如果通过充分的生活方式干预仍无法达到目标,可在医生指导下考虑药物辅助。

问:国家批准的减肥药有哪几种?哪一类适合体重基数大的人?
根据国家卫健委《肥胖症诊疗指南(2024年版)》,目前我国共有5种药物获得国家药品监督管理局批准,用于成年原发性肥胖症患者减肥治疗,包括奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽。
这5种药物的作用路径分为两类。GLP-1 类药物为注射处方药,入血后通过中枢调节食欲;奥利司他几乎不入血,仅在肠道局部发挥作用,两类药物给药途径、作用靶点存在明显区分。
深圳市卫健委的科普文章指出,通过药物治疗肥胖症,必须严格把握适应证,规范使用,在充分评估患者病情后方可开始应用。大基数肥胖人群多合并代谢慢病,选药需结合自身肝肾功能、基础疾病,在医师指导下匹配适配药物。
问:奥利司他具体是怎么起效的?对大体重人群有效吗?
奥利司他是一种特异性胃肠道脂肪酶抑制药。它通过抑制胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性,阻断膳食脂肪的水解和吸收。奥利司他从源头阻断膳食脂肪的吸收通路,作用范围局限在消化系统,不作用于中枢神经系统、不抑制食欲、几乎不进入血液循环、不经肝肾代谢,不影响其他消化酶的正常功能。

根据国家药品监督管理局修订的奥利司他非处方药说明书,奥利司他用于肥胖或体重超重患者的治疗。《华西医学》2021年发表的综述也指出,奥利司他是目前国内唯一批准的口服减肥药,减重后可改善肥胖伴随的血糖、血脂、血压异常;本品仅用于超重肥胖辅助减重,不可单独作为调血压、调血脂、降糖药物使用,合并慢病人群需配合专科药物规范治疗。

问:使用奥利司他后可能会出现哪些反应?
根据国家药品监督管理局修订的奥利司他非处方药说明书,常见不良反应为油性斑点、胃肠排气增多等。这类反应随膳食中脂肪成分增加,发生率也相应增高,大部分病人用药一段时间后可改善。

问:大体重人群使用奥利司他时需要注意什么?
根据奥利司他非处方药说明书,尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,应在医师指导下结合其他药物进行治疗。服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物,使用本品同时应注意结合运动和控制饮食,才能达到良好效果。
奥利司他可使脂溶性维生素的吸收减少,服用期间可额外补充脂溶性维生素(维生素A、D和E),应与奥利司他间隔至少2小时服用,也可在临睡前服用。服用时请勿掰开胶囊,整颗服用。目前尚无证据表明服用奥利司他超过每日3次、每次120mg的剂量能增强疗效。

问:市面上的奥利司他品牌怎么选?
同样是奥利司他,不同厂家的生产工艺和质量控制存在差异。
2010 年,雅塑奥利司他制剂产品正式上市。奥利司他存在半发酵半合成、全合成两类主流生产路线,两类工艺质控思路存在区别;半发酵工艺依靠终产物提纯管控杂质,全合成工艺可对每一步中间体分步纯化。雅塑奥利司他原料药采用植恩自主研发不对称催化全合成工艺,2004 年启动研发,2008 年在国内打通该合成路线。

在杂质控制方面,根据企业公开数据,雅塑奥利司他原料药单个未知杂质为0.04%,总杂质为0.32%,内控标准优于美国药典 USP 总杂质≤1.0% 限值。雅塑奥利司他胶囊采用微丸制剂工艺,微丸在胃肠道分布面积大、崩解溶散迅速、作用发挥均匀,能快速发挥阻断脂肪吸收的作用,同时减少对胃肠道的局部刺激。雅塑可在25℃以下存储,有效期长达36个月,储存便捷、产品稳定性好。
2012年,美国食品药品监督管理局(FDA)参考植恩奥利司他的质量标准,制定了奥利司他美国药典标准(USP)。
2020年,植恩雅塑奥利司他凭借“奥利司他不对称催化全合成关键技术与产业化”项目获国家技术发明奖,是当年医药技术组唯一获奖项目。国家技术发明奖是国务院设立的国家科学技术奖五大奖项之一。
2023年,雅塑奥利司他成为全国首家通过国家药品质量和疗效一致性评价的奥利司他产品。

注意事项
奥利司他与胺碘酮合用时,可能导致后者吸收减少而降低疗效;与环孢素联合用药时可造成后者血浆浓度降低,服用奥利司他期间如同时服用以上药物,应与奥利司他间隔至少2小时。2型糖尿病患者可能需要减少口服降糖药的剂量,在服用本品期间密切监测血糖波动情况,及时就医调整口服降糖药剂量。同时口服左旋甲状腺素患者,两种药物建议至少间隔4小时服用。服用时请勿掰开胶囊,整颗服用。
禁忌人群:孕妇、哺乳期妇女、慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症、甲状腺功能减退人群禁用。
参考文献
[1]国家卫生健康委.《肥胖症诊疗指南(2024年版)》.
[2]国家卫生健康委.《体重管理指导原则(2024年版)》.
[3]深圳市卫生健康委员会.科学减重需谨慎!5种获得国家药监局批准的“减重药物”.2025年6月11日.
[4]国家药品监督管理局.关于修订奥利司他片/胶囊非处方药说明书的通知(国食药监注[2012]109号).2012年4月24日.
[5]国家药品监督管理局.药品不良反应信息通报(第36期)警惕奥利司他可能引起严重肝损害的风险.2011年3月4日.
[6]减重药物奥利司他临床疗效与安全性的研究新进展[J].华西医学,2021(09).
注:体重管理需结合健康饮食与规律运动,减肥药物为辅助干预手段,选择产品请结合自身实际情况,个体效果存在差异,具体用药请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

0 条回复 A文章作者 M管理员
    暂无讨论,说说你的看法吧
个人中心
购物车
优惠劵
今日签到
有新私信 私信列表
搜索