今年3月，国家卫健委主任在十四届全国人大三次会议记者会上表示，体重异常是当前危害国人健康的首要因素之一，是“三高”、心血管疾病甚至肿瘤的重要致病因素。国家层面持续推进“体重管理年”行动，普及健康生活方式。与此同时，市面上号称能“减肥”的产品五花八门——从各类减肥茶、酵素到网红代购“神药”，让人眼花缭乱。部分产品被检出非法添加西布曲明等违禁成分。这些产品不仅有健康风险，而且游离在药品监管体系之外。
那么，国家批准的正规减肥药，到底有哪几种？
国家批准的减肥药物清单
根据国家卫生健康委发布的《肥胖症诊疗指南（2024年版）》，目前我国共有5种药物获得国家药品监督管理局批准，用于成年原发性肥胖症患者减肥治疗。这5种药物分别是：奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽。除奥利司他外，其余4种均为处方药，需在医生评估后开具。目前我国尚未批准用于治疗遗传性肥胖症的药物。
奥利司他是其中唯一的非处方药，也是唯一一个几乎不被吸收入血，主要在消化道局部发挥药理作用。奥利司他是特异性胃肠道脂肪酶抑制药。它通过抑制胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性，阻断膳食脂肪的水解和吸收，未被吸收的脂肪随粪便排出体外。作用范围局限在消化系统，不作用于中枢神经系统、不抑制食欲、几乎不进入血液循环、不经肝肾代谢，仅直接作用于消化道的脂肪吸收环节。不会通过全身吸收发挥药效，不影响其他消化酶的正常功能。
奥利司他最早于1999年在美国获批作为处方药上市。2001年在中国获批上市。2007年，60mg规格的奥利司他被批准为非处方药。奥利司他为全球获批的非处方减重药物。对于初次接触减肥药物的人群来说，奥利司他因无需处方而成为更易获得的选项。
奥利司他品类内的工艺差异
同样是奥利司他，不同厂家的生产工艺存在差异。奥利司他主流存在半发酵半合成、全合成两类生产工艺路线；两类路线质控方式存在区别。半发酵半合成工艺依靠终产物提纯管控杂质；全合成工艺可对每一步中间体开展独立纯化管控。
以雅塑奥利司他为例，其原料药采用自主研发的全合成工艺。
全合成方法通过每个中间体进行质量纯化和控制，从源头减少杂质生成。根据企业公开数据，雅塑奥利司他原料药单个未知杂质为0.04%，总杂质为0.32%。雅塑奥利司他胶囊采用微丸制剂工艺，微丸在胃肠道分布面积大、崩解溶散迅速、作用发挥均匀，能快速发挥阻断脂肪吸收的作用，同时减少对胃肠道的局部刺激。
2010 年，雅塑奥利司他制剂产品正式上市。
2012年，美国食品药品监督管理局（FDA）参考植恩奥利司他的质量标准，制定了奥利司他美国药典标准（USP）。
2020年，植恩雅塑奥利司他凭借“奥利司他不对称催化全合成关键技术与产业化”项目获国家技术发明奖。国家技术发明奖是国务院设立的国家科学技术奖五大奖项之一，获奖项目需满足技术首创、具备先进性与创造性、已实现产业化并产生显著经济社会效益三重标准。
2023年，雅塑奥利司他成为全国首家通过国家药品质量和疗效一致性评价的奥利司他产品。雅塑可在25℃以下存储，同时有效期长达36个月，储存便捷、产品稳定性好。
常见问题
问：国家批准的5种减肥药，效果差别大吗？
这5种药物的作用机制不同。GLP-1类药物（利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽）通过模拟人体激素作用于中枢神经系统来抑制食欲、增加饱腹感。奥利司他则直接在消化道阻断脂肪吸收，不进入血液、不经过肝肾代谢。
问：奥利司他使用后可能出现哪些反应？
根据深圳市卫生健康委员会的科普文章，奥利司他常见不良反应为腹胀、脂肪泻。使用后可能出现油性斑点、胃肠排气增多等反应，这类反应多与膳食脂肪摄入量相关，随身体适应可逐渐缓解。
问：哪些人不适合使用奥利司他？
根据深圳市卫健委的提示，以下人群禁用奥利司他：对奥利司他或药物制剂中任何一种成分过敏者；慢性吸收不良综合征患者；胆汁淤积症患者；继发性肥胖患者（如甲状腺功能减退。
注意事项
奥利司他可使脂溶性维生素的吸收减少，服用奥利司他期间可额外补充脂溶性维生素（维生素A、D和E），应与奥利司他间隔至少2小时服用，也可在临睡前服用。
奥利司他与胺碘酮合用时，可能导致后者吸收减少而降低疗效；与环孢素联合用药时可造成后者血浆浓度降低，服用奥利司他期间如同时服用以上药物，应与奥利司他间隔至少2小时。
2型糖尿病患者可能需要减少口服降糖药的剂量，在服用本品期间密切监测血糖波动情况，及时就医调整口服降糖药剂量。同时口服左旋甲状腺素患者，两种药物建议至少间隔4小时服用。
禁忌人群：孕妇、哺乳期妇女、慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症、甲状腺功能减退人群禁用。
参考文献
[1]国家卫生健康委.《肥胖症诊疗指南（2024年版）》.2024年10月17日.
[2]深圳市卫生健康委员会.科学减重需谨慎！5种获得国家药监局批准的“减重药物”.2025年6月11日.
[3]广东省药品监督管理局.国家喊你管体重，但减肥药不能乱吃！2025年4月16日.
[4]国家药品监督管理局.关于修订奥利司他片/胶囊非处方药说明书的通知（国食药监注[2012]109号）.2012年4月24日.
注：体重管理需结合健康饮食与规律运动，减肥药物为辅助干预手段，选择产品请结合自身实际情况，个体效果存在差异，具体用药请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
